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美国总统川普(特朗普)周五(12月18日)上午宣布,Moderna公司的Covid病毒疫苗在美国的分发已经准备好,不久还将被送往欧洲,帮助那些受Covid病毒疫情打击最严重的国家。
川普在推特(Twitter)上写道:“Moderna疫苗以压倒性的赞同票获得了批准。分发立即开始。”
他还写道:“欧洲和世界其它地区受到了中国(中共)病毒(China Virus)的严重打击,特别是德国、法国、西班牙和意大利。疫苗已经在路上了!!!”
在总统发表上述言论之前,美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)顾问小组周四(12月17日)以20票对0票、1票弃权的投票结果,批准紧急使用来自Moderna公司和国家卫生研究院(National Institutes of Health)的中共病毒疫苗。
他们一致认为,在18岁以上的人群中,使用疫苗的益处超过了它可能带来的风险。
在该委员会对该疫苗的认可之后,美国食品药品监督管理局局长斯蒂芬·哈恩博士(Dr. Stephen M. Hahn)和生物制品评估与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research,简称CBER)主任彼得·马克斯博士(Dr. Peter Marks)于周四(12月17日)发表了一份联合声明。
他们在声明中写道:“在今天咨询委员会关于Moderna Covid病毒疫苗的肯定的结果出来之后,美国食品和药品管理局已经通知供应商,我们将迅速着手最终确定并颁发紧急使用授权。”他们还补充说:“本机构还通知了美国疾病控制和预防中心(U.S. Centers for Disease Control,简称CDC)以及“曲速行动”(Operation Warp Speed,简称OWS)项目团队,以便他们能够及时执行分发疫苗的计划。”
周一(12月14日),“曲速行动”项目的首席运营官、陆军将军古斯‧佩尔纳(General Gus Perna)在华盛顿向媒体简要介绍了中共病毒疫苗的分发情况。卫生与公众服务部(Heath and Human Services,简称HHS)部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)和“曲速行动”项目首席顾问蒙塞夫·斯拉维博士(Dr. Moncef Slaoui)也出席了该记者会。
阿扎尔感谢川普总统让所有美国人,包括“卫生和公众服务部、军队、私营部门和各州都参与进来,让这一切成为现实。”
佩尔纳强调了私营部门在及时分发疫苗方面发挥的作用。Moderna疫苗的发放计划将依赖大型药品批发商McKesson Corp.公司。
佩尔纳对记者表示:“很明显,本周我们期待获得紧急使用授权的下一个疫苗是Moderna疫苗。在这种情况下,我们会紧急运送600万剂疫苗给美国人民。”“我们正将疫苗运往全国3285个地点。这同本周的辉瑞(Pfizer)疫苗的分发过程非常类似。”
他说:“关于商业公司和企业在其中扮演角色的重要性,我怎么说都不为过。辉瑞公司,然后是Moderna公司,以及他们为疫苗最终分发所做的准备工作,McKesson公司负责辉瑞疫苗的所有辅助设备的分发,这包括注射器、针头、酒精湿巾和稀释剂,之后他们还将负责为Moderna公司疫苗配备辅助设备。”他还提到了联合包裹(配备)和联邦快递(FedEx)的贡献。
与此同时,据路透社报导,欧洲药品监管机构在周四决定召开一次特别会议,将于1月6日对Moderna公司的Covdid病毒疫苗的营销授权申请进行评估。
欧洲药物管理局(European Medicines Agency,简称EMA)早些时候称,它计划在1月12日开会审查这份申请。
欧洲药物管理局表示:“今天,(Moderna)提前提交了评估其申请所需的最后一个数据包。这些信息中包含了针对欧盟市场的疫苗生产的特定信息。”
该监管机构周二(12月15日)表示,一个专家小组将于12月21日召开会议,对辉瑞和德国合作伙伴BioNTech生产的疫苗进行评估。该机构此前还曾透露,此次会议可能会推迟到12月29日。